第一章 (8 / 20)
会场安静了一瞬。
「咳咳。」
「那个,我们很感谢这位同学的发言,很可惜,因为今天需要过的议题比较多,我们需要进行到下个主题了。」
台上的主持人抓耳挠腮了好一阵子,终於逮着机会切入。
他低头看了一眼资料,又很快抬起来。
「下一个议题为风险模型的适应性调整是否恰当。」
「这其实也是最近两年的热门话题,但也仅限於圈内。」
……
台上讲者滔滔不绝,林既白脑中嗡嗡作响。
出门前应该坚持把餐桌上那杯拿铁喝光的。
「这里有一个很典型的例子——例如临床试验设计团队,或药厂委托的CRO临床研究机构,在标准上做出调整。」
「他们会提高不良反应的界定门槛、提高需要被记录的标准,甚至连终止实验的条件也一并上调。」
「把轻微副作用归为不需上报,设定为需连续出现才计入,并将部分症状归类为非相关事件。」
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